Quy trình sản xuất

Các nguyên liệu chính đầu vào là chai lọ-phụ kiện “nguyên liệu” được PGA đặt hàng từ các nhà cung cấp/sản xuất trong và ngoài nước đạt tiêu chuẩn GMP. Tất cả các nhà sản xuất và cung cấp đều được đánh giá và phê duyệt theo quy trình đánh giá nhà cung cấp trong nội bộ công ty.

Các vật liệu phụ khác bao gồm túi PE, thùng carton,…phục vụ cho mục đích đóng gói các các sản phẩm sau khi rửa sấy.

Bộ phận kho thực hiện tiếp nhận và kiểm tra theo quy trình “tiếp nhận, bảo quản và xử lý nguyên liệu, vật liệu đóng gói” với sự kiểm soát, giám sát của bộ phận Quản lý chất lượng. Các giấy tờ liên quan đến lô hàng như invoice, packing list, phiếu kiểm nghiệm sản phẩm,…phải được kiểm tra và xác nhận.

Hệ thống mã, số lô và dán nhãn định danh sẽ áp dụng cho từng loại nguyên vật liệu để đảm bảo dễ dàng nhận biết, truy xuất nguồn gốc khi cần thiết.

Các nguyên vật liệu trong kho đều có thẻ kho riêng, ghi lại lịch sử xuất nhập tồn giúp phục vụ hoạt động mua hàng cũng như hoạt động sản xuất một cách thuận lợi.

Môi trường trong kho được kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm và theo dõi thường xuyên nhằm đảm bảo chất lượng nguyên vật liệu trong thời gian bảo quản.

Tất cả các nguyên vật liệu đều được lấy mẫu kiểm tra chất lượng trước khi đưa vào sản xuất.

Dựa trên lệnh sản xuất đưa ra từ bộ phận kế hoạch, bộ phận kho thực hiện cấp phát các nguyên vật liệu (bao gồm nguyên liệu chính là chai lọ, phụ kiện như nắp, vòi bơm, đầu xịt và vật liệu phụ là túi PE, thùng carton) cho bộ phận sản xuất. Quá trình cấp phát và tiếp nhận được ghi chép lại trong hồ sơ lô và giám sát bởi bộ phận Quản lý chất lượng.

Sau khi tiếp nhận nguyên vật liệu từ bộ phận kho, bộ phận sản xuất tiến hành sản xuất theo lịch trình đưa ra trong lệnh sản xuất.

Thông tin về lô thành phẩm được sản xuất và các bước sản xuất đều đươc ghi chép lại trong hồ sơ lô sản xuất tương ứng.

Sản phẩm lần lượt đi qua các công đoạn rửa, công đoạn sấy với dây chuyển xử lý tự động, liên tục đảm bảo năng suất và hiệu quả.

Nước sử dụng trong quá trình rửa là nước tinh khiết tuân thủ theo tiêu chuẩn chất lượng đưa ra trong dược điển Việt Nam V. Khí nén sử dụng được thẩm định về tiểu phân và vi sinh đảm bảo không gây nhiễm cho sản phẩm được rửa sấy.

Kiểm soát trong quá trình được tiến hành song song với quá trình sản xuất đảm bảo các điểm nút quan trọng đều được giám sát, các mẫu sản phẩm trung gian, bán thành phẩm được kiểm tra để đảm bảo chất lượng yêu cầu.

Chai lọ, phụ kiện sau khi được rửa sấy sẽ được chuyển sang giai đoạn đóng gói cấp 1.

Đóng gói cấp 1 sử dụng vật liệu đóng gói cấp 1 là màng túi PE sạch được kiểm soát chặt chẽ về giới hạn vi sinh đảm bảo không gây nhiễm cho sản phẩm được đóng gói.

Đóng gói các sản phẩm sau rửa sấy sẽ sử dụng công nghệ hút chân không, hàn kín hoàn toàn giúp hạn chế tối đa việc gây nhiễm sản phẩm và kéo dài tuổi thọ cho sản phẩm sau khi rửa sấy.

Các thông tin thực hiện trong quá trình đóng gói đều ghi chép lại trong hồ sơ lô đóng gói. Kiểm soát trong quá trình được thực hiện để đảm bảo sự chính xác, độ kín, hạn chế tối đa lỗi, nhầm lẫn sản phẩm.

Kết thúc giai đoạn đóng gói cấp 1, sản phẩm sẽ được chuyển sang khu vực đóng gói cấp 2 để thực hiện đóng gói cấp 2.

Vật liệu đóng gói cấp 2 được sử dụng bao gồm: thùng carton, tem-nhãn, băng keo.

Kiểm soát trong quá trình đóng gói cấp 2 tại các nút công việc quan trọng như in lô-date, đóng thùng, dán tem nhãn sẽ được thực hiện để đảm bảo giảm thiểu lỗi, nhẫm lẫn sản phẩm trong quá trình đóng gói.

Kết thúc giai đoạn đóng gói cấp 2, thành phẩm thu được sẽ được vận chuyển từ khu vực đóng gói cấp II về kho thành phẩm. Việc giao nhận giữa bộ phận đóng gói cấp 2 và kho phải tuân thủ quy trình giao nhận nội bộ.

Lấy mẫu thành phẩm được thực hiện để kiểm tra chất lượng, sau khi kiểm tra đạt yêu cầu, thành phẩm “được phê duyệt” sẽ được phép xuất xưởng. Nhân viên kho cập nhật vào thẻ kho xuất nhập tồn của thành phẩm tương ứng.

Dựa trên lịch trình giao hàng, bộ phận kế hoạch sẽ soạn thảo phiếu xuất kho thành phẩm và chuyển tới bộ phận kho. Sau khi nhận được phiếu xuất kho thành phẩm, bộ phận kho chuẩn bị thành phẩm tương ứng. Việc xuất kho thành phẩm được tuân thủ dựa trên nguyên tắc FEFO, FIFO một cách phù hợp.

Các nguyên liệu chính đầu vào là các cuộn màng nhôm, màng PVC khổ lớn được PGA đặt hàng từ các nhà cung cấp nước ngoài đạt tiêu chuẩn GMP. Tất cả các nhà sản xuất và cung cấp đều được đánh giá và phê duyệt theo quy trình đánh giá nhà cung cấp trong nội bộ công ty.

Các vật liệu phụ khác bao gồm như túi PE, lớp lót xốp, thùng carton…phục vụ cho mục đích đóng gói các màng nhôm, màng PVC khổ nhỏ sau khi đã được chia cắt.

Khi nguyên vật liệu về tới công ty, bộ phận kho sẽ thực hiện tiếp nhận và kiểm tra theo quy trình “tiếp nhận, bảo quản và xử lý nguyên liệu, vật liệu đóng gói” với sự kiểm soát, giám sát của bộ phận chất lượng. Các giấy tờ liên quan đến lô hàng như invoice, packing list, phiếu kiểm nghiệm sản phẩm…phải được kiểm tra và xác nhận.

Hệ thống mã, số lô và dán nhãn định danh sẽ áp dụng cho từng loại nguyên vật liệu để đảm bảo dễ dàng nhận biết, truy xuất nguồn gốc khi cần thiết.

Các nguyên vật liệu trong kho đều có thẻ kho riêng, ghi lại lịch sử xuất nhập tồn giúp phục vụ hoạt động mua hàng cũng như hoạt động sản xuất một cách thuận lợi.

Môi trường trong kho được kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm và theo dõi thường xuyên nhằm đảm bảo chất lượng nguyên vật liệu trong thời gian bảo quản.

Tất cả các nguyên vật liệu đều được lấy mẫu kiểm tra chất lượng trước khi đưa vào sản xuất.

Dựa trên lệnh sản xuất đưa ra từ bộ phận kế hoạch, bộ phận kho thực hiện cấp phát các nguyên vật liệu (bao gồm nguyên liệu chính là màng nhôm, màng PVC và vật liệu phụ là túi PE, lớp lót xốp, thùng carton) cho bộ phận sản xuất. Quá trình cấp phát và tiếp nhận được ghi chép lại trong hồ sơ lô và giám sát bởi bộ phận chất lượng.

Sau khi tiếp nhận nguyên vật liệu từ bộ phận kho, bộ phận sản xuất tiến hành sản xuất theo lịch trình đưa ra trong lệnh sản xuất.

Màng PVC và màng nhôm khổ lớn sẽ trải qua công đoạn chia cắt thành các khổ nhỏ theo yêu cầu.

Riêng đối với màng nhôm, các khổ sau khi chia cắt sẽ trải qua công đoạn in theo yêu cầu của mỗi khách hàng.

Thông tin về lô thành phẩm được sản xuất và các bước sản xuất đều đươc ghi chép lại trong hồ sơ lô sản xuất tương ứng.

Kiểm soát trong quá trình được tiến hành song song với quá trình sản xuất đảm bảo các điểm nút quan trọng đều được giám sát, các mẫu sản phẩm trung gian, bán thành phẩm được kiểm tra để đảm bảo chất lượng yêu cầu.

Màng nhôm và màng PVC sau khi được sản xuất theo yêu cầu sẽ được chuyển sang giai đoạn đóng gói cấp 1.

Đóng gói cấp 1 sử dụng vật liệu đóng gói cấp 1 là màng túi PE sạch được kiểm soát chặt chẽ về giới hạn vi sinh đảm bảo không gây nhiễm cho sản phẩm được đóng gói.

Các thông tin thực hiện trong quá trình đóng gói đều ghi chép lại trong hồ sơ lô đóng gói. Kiểm soát trong quá trình được thực hiện để đảm bảo sự chính xác, độ kín, hạn chế tối đa lỗi, nhẫm lẫn sản phẩm.

Kết thúc giai đoạn đóng gói cấp I, sản phẩm sẽ được chuyển sang khu vực đóng gói cấp 2 để thực hiện đóng gói cấp 2.

Vật liệu đóng gói cấp 2 được sử dụng bao gồm: thùng carton, tem-nhãn, băng keo. Đối với sản phẩm dễ bị bóp méo như màng nhôm sẽ sử dụng thêm các lớp lót xốp để đảm bảo chất lượng vật lý của sản phẩm.

Kiểm soát trong quá trình đóng gói cấp 2 tại các nút công việc quan trọng như in lô-date, đóng thùng, dán tem nhãn sẽ được thực hiện để đảm bảo giảm thiểu lỗi, nhẫm lẫn sản phẩm trong quá trình đóng gói.

Kết thúc giai đoạn đóng gói cấp 2, thành phẩm thu được sẽ được vận chuyển từ khu vực đóng gói cấp II về kho thành phẩm. Việc giao nhận giữa bộ phận đóng gói cấp 2 và kho phải tuân thủ quy trình giao nhận nội bộ.

Lấy mẫu thành phẩm được thực hiện để kiểm tra chất lượng, sau khi kiểm tra đạt yêu cầu, thành phẩm “được phê duyệt” sẽ được phép để xuất xưởng. Nhân viên kho cập nhật vào thẻ kho xuất nhập tồn của thành phẩm tương ứng.

Dựa trên lịch trình giao hàng, bộ phận kế hoạch sẽ soạn thảo phiếu xuất kho thành phẩm và chuyển tới bộ phận kho. Sau khi nhận được phiếu xuất kho thành phẩm, bộ phận kho chuẩn bị thành phẩm tương ứng. Việc xuất kho thành phẩm được tuân thủ dựa trên nguyên tắc FEFO, FIFO một cách phù hợp.